
Xience_V_2008 |
![]() |
![]() |
Стент с лекарственным покрытием XIENCETM V производства Abbott показал превосходные результаты в сравнении со стентом TAXUS® Последний мета-анализ данных SPIRIT II и SPIRIT III подтверждает,
Вашингтон, США, TCT-2008 13 октября 2008 г. на 20-м ежегодном научном симпозиуме конгресса по транскатетерной терапии сердечно-сосудистых заболеваний ТСТ-2008, проводимом Фондом исследований сердечно-сосудистой системы, Грег В. Стоун - ведущий эксперт исследования SPIRIT III - представил данные независимого мета-анализа рандомизированных клинических исследований SPIRIT II и SPIRIT III, проводимых компанией Abbott. Результаты анализа показали, что эверолимус-доставляющий коронарный стент XIENCE V по-прежнему предлагает лучшие клинические преимущества пациентам в сравнении с паклитаксель-доставляющим коронарным стентом TAXUS® на протяжении 2 лет. В этом мета-анализе, который включал пациентов из США, Европы и Азии, продемонстрированы превосходные клинические результаты стента XIENCE V в сравнении со стентом TAXUS по таким конечным точкам, как несостоятельность целевого сосуда (TVF) и серьезные неблагоприятные кардиальные события (MACE) за 2 года. XIENCE V также продемонстрировал значительно более низкую частоту клинических событий, чем TAXUS, в отношении основных компонентов МАСЕ - эффективности (реваскуляризация целевого Мета-анализ 1 302 пациентов из клинических исследований SPIRIT II и SPIRIT III показал следующие ключевые результаты для стента XIENCE V за 2 года:
![]()
![]()
Определение ARC тромбоза стента было разработано для исключения разночтений в понятиях, используемых в различных клинических исследованиях стентов с лекарственным покрытием (рис. 3)**. * Частота событий оценивалась по методу Каплана-Майера; p-значения приводятся
Анализ подгрупп исследования SPIRIT III показал убедительные результаты у сложных пациентовТакже на конгрессе ТСТ был представлен многосторонний анализ подгрупп клинического исследования SPIRIT III, в котором показаны полученные доказательства убедительных преимуществ лечения с помощью XIENCE V различных патологий и типов поражений, характерных для сложных пациентов. Устойчивые преимущества отмечены у XIENCE V в сравнении с TAXUS за 2 года обследования множества подгрупп, включая пациентов с поражениями малых сосудов и многососудистыми поражениями. Анализ показал, что у больных диабетом не было выявлено отличий между XIENCE V и TAXUS за 2 года. В клиническом исследовании SPIRIT III не был предусмотрен анализ статистических различий в подгруппах пациентов, так как объем выборки оказывается слишком мал для получения достоверных выводов. О системе эверолимус-доставляющего коронарного стента XIENCE VСтент XIENCE V создан на платформе лидера рынка непокрытых металлических стентов - системы коронарного стента MULTI-LINK VISION® производства Abbott. Платформа ML VISION разработана для обеспечения простоты доставки и облегчения врачу маневренности при стентировании пораженного участка артерии. Стент XIENCE V применяется для лечения ишемической болезни сердца посредством поддержания в открытом состоянии суженной или закупоренной артерии и контролируемого выделения лекарственного средства, эверолимуса, для предотвращения повторного закрытия артерии после стентирования. Долгосрочные результаты изучения стента XIENCE V в главном клиническом исследовании SPIRIT III (США) продемонстрировали снижение риска развития MACE на 45% в сравнении с TAXUS за 2 года. XIENCE V показал уменьшение TVF на 32% в сравнении с TAXUS за 2 года. XIENCE V также продемонстрировал низкую частоту тромбоза стента между 1 и 2 годом, именуемого как очень поздний тромбоз стента, согласно определению Академической ассоциации научных исследований (ARC) подтвержденного/вероятного тромбоза стента (0,3% для XIENCE V и 1,0% для TAXUS). XIENCE V достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании SPIRIT III со статистически значимым снижением поздней потери просвета в сегменте (in-segment late loss) на 50% за 8 месяцев по сравнению с TAXUS. XIENCE V доступен с обоими типами системы доставки, как по проводнику (OTW), так и быстрой смены проводника (RX). Система быстрой смены проводника является наиболее широко используемым типом систем доставки, поскольку обеспечивает одному оператору дополнительную свободу действий в процессе установки стента. XIENCE V получил одобрение FDA (главный регуляторный орган США) и выпущен на рынок США в июле 2008 г., а в Европе и других странах - в октябре 2006 г. В Японии XIENCE V в настоящее время проходит стадию испытаний для представления на одобрение в Министерство Здравоохранения и Социального обеспечения Японии.
Эверолимус разработан компанией Novartis Pharma AG как ингибитор сигнального активатора пролиферации, или ингибитор mTOR, и лицензионно использован компанией Abbott в качестве лекарственного средства, доставляемого стентом. Как было показано, эверолимус подавляет рост неоинтимы в коронарных артериях после имплантации стента благодаря своим антипролиферативным свойствам. Расширенная информация о системе стента XIENCE V, включая наиболее важные сведения о безопасности и эффективности, доступна на сайте.1 Источник: "НОВОСТИ ABBOTT VASCULAR В РОССИИ", №3 (6) 2008
|