Стенты Abbott XIENCE PRIME и XIENCE V рекомендованы в Европе для пациентов с сахарным диабетом
Abbott Vascular выпустила стент XIENCE V и  XIENCE PRIME             мболизации маточных артерий, : микросферы Embosphere, микросферы EmboGold       
�нтермед: Главная Новости AV Стенты Abbott XIENCE PRIME и XIENCE V рекомендованы в Европе для пациентов с сахарным диабетом

Стенты Abbott XIENCE PRIME и XIENCE V рекомендованы в Европе для пациентов с сахарным диабетом

PDF Печать

Европейский союз одобрил новые показания для использования лекарственных стентов от Abbott
для лечения сложных пациентов с высокими рисками1.

Брюссель, Бельгия, 2 ноября 2009 г. - Компания Abbott объявила о том, что эверолимус-выделяющие стенты XIENCE PRIME и XIENCE V получили дополнительные показания в ЕС (Европейском Союзе), включающие применение у пациентов с диабетом. Получение этих показаний официально регламентирует применение стентов XIENCE PRIME и XIENCE V для лечения
пациентов с диабетом в государствах - членах Европейского Союза. Ишемическая болезнь сердца является одним из наиболее частых осложнений диабета и одной из главных причин смертности пациентов с диабетом в Европе.2

«Эти расширенные показания подтверждают, что XIENCE PRIME и XIENCE V являются важной опцией для врачей, лечащих пациентов с диабетом, - сказал Чарльз Симонтон (Charles Simonton, M.D., FACC, FSCAI), вице-президент медицинского подразделения и директор медицинских программ Abbott Vascular. Пациенты с диабетом имеют более тяжелое течение заболевания и более сложную анатомию, в частности артерии малого диаметра или протяженные поражения, что  может представлять трудности при лечении. Доставляемость обоих устройств гарантирует врачам уверенность в простом достижении места поражения». В дополнение к диабету XIENCE PRIME и XIENCE V также получили расширенную регистрацию в ЕС на лечение пациентов со сложными поражениями, включая двухсосудистые, малые артерии и «закрытые» боковые ветви (мелкие боковые ветви менее 2,0 мм в диаметре, перекрываемые при стентировании крупной основной артерии). Расширение показаний для назначения XIENCE PRIME и XIENCE V основаны на данных рандомизированных клинических исследований семейства SPIRIT, подтвердивших безопасность и эффективность стентов у этой категории пациентов. XIENCE PRIME также предназначен для лечения длинных поражений и доступен длиной 33 и 38 мм. Стенты XIENCE PRIME и XIENCE V опираются на превосходные результаты крупных клинических исследований семейства SPIRIT. В сентябре 2009 г. данные исследования SPIRIT IV, сравнивавшего XIENCE V с паклитаксель-выделяющим стентом TAXUS Express2, были представлены на ежегодном конгрессе Транскатетерной Сердечно-сосудистой Терапии (TCT).
Исследование SPIRIT IV, проводимое на группе из 3690 пациентов, является одним из крупнейших рандомизированных исследований прямого сравнения двух лекарственных стентов и включает более 1100 пациентов с диабетом. В основе XIENCE PRIME и XIENCE V лежит хорошо изученный дизайн стента MULTILINK VISION, являющийся наиболее широко используемой платформой во всем мире: уже имплантировано более 2 миллионов кобальт-хромовых стентов Abbott.3

XIENCE PRIME зарегистрирован в ЕС в июне 2009 г., а XIENCE V в 2006 г. XIENCE PRIME находится в  настоящее время в стадии испытаний в Соединенных Штатах Америки и не доступен для продажи в США.  

 


Источники:
1. http://www.tctmd.com/Show.aspx?id=87306
2. Ryden L, Standl E, Bartnik M, et al. Guidelines on diabetes, pre-diabetes,
and cardiovascular diseases: executive summary: The Task
Force on Diabetes and Cardiovascular Diseases of the European
Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for the
Study of Diabetes (EASD). Eur Heart J 2007;28(1):88-136
3. На основании доли рынка в сентябре 2009 г. Данные в файле
Abbott Vascular.

 

Новости

13.03.11
 FOxsv стентСовершенно решение для малых сосудов
  • Высокое расчетное давление разрыва
  • Низкий профиль кончика
  • Отличная свертываемость баллона при сдувании
Подробнее...
13.03.11
FOXplus стент
Балонный катетер для ангиопластики
  • Высокая прочность
  • Низкий профиль
  • Усовершенствованная технология катетерного шафта

 

Подробнее...
13.03.11
Absolute Pro LL Система периферического самораскрывающегося стента. Доказанные клинические результаты в лечении длинных стенозов ПБА. Непревзойденная прочность. Бескомпромиссная доставляемость.
Подробнее...