Стент TAXUS ELEMENT (Boston Scientific) не показал преимуществ новой платформы в исследовании PERSEUS
Abbott Vascular выпустила стент XIENCE V и  XIENCE PRIME             мболизации маточных артерий, : микросферы Embosphere, микросферы EmboGold       
�нтермед: Главная Новости AV Стент TAXUS ELEMENT (Boston Scientific) не показал преимуществ новой платформы в исследовании PERSEUS

Стент TAXUS ELEMENT (Boston Scientific) не показал преимуществ новой платформы в исследовании PERSEUS

PDF Печать

15 марта 2010 г. на 59-й ежегодной сессии Американского Колледжа Кардиологов (ACC) в Атланте (США) д-р Д. Кериакис (D. Kereiakes) представил результаты исследования PERSEUS за 12 месяцев, организованного и спонсированного компанией Boston Scientific. При использовании в неосложненных стенозах новый платино-хромовый паклитаксель- выделяющий стент TAXUS Element (Boston Scientific) показал эффективность и безопасность, сравнимые с уже снятым с производства стентом TAXUS Express2 той же компании.

Клиническая программа исследования PERSEUS сравнивала TAXUS Element со стентами предыдущих поколений более чем у 1600 пациентов в 90 клиниках по всему миру. Данные PERSEUS должны были быть использованы в процессе регистрации TAXUS Element в Европе, США и Японии.

Ключевым исследованием в программе PERSEUS являлось проспективное, рандомизированное исследование PERSEUS Workhorse, сравнивавшее лекарственный стент TAXUS Element с отстающим от него на целых два поколения стентом TAXUS Express2 у 1262 пациентов с неосложненными de novo поражениями коронарных артерий диаметром 2,75 - 4,0 мм и длиной до 28 мм. Исследование достигло своей главной конечной точки в виде показателя несостоятельности целевого поражения (Target Lesion Failure, TLF) за 12 месяцев, который статистически достоверно не различался для TAXUS Element и TAXUS Express2, составив 5,6% и 6,1% соответственно, p=0,78 (Рис.1).

Вторичная конечная точка в виде процента стеноза по диаметру в стентированном сегменте за 9 месяцев также была достигнута и достоверно не отличалалсь между двумя стентами (26,10% для TAXUS Element и 26,37% для TAXUS Express2, p=0,92), как не отличался и показатель потери просвета (Late Loss, LL) в стентированном сегменте за 9 месяцев (0,17 мм для TAXUS Element и 0,16 мм для TAXUS Express2, p=0,86) (Рис.2).

Что касается показателей безопасности, то исследование PERSEUS Workhorse также не показало преимуществ TAXUS Element по сравнению с TAXUS Express2 по уровню серьезных кардиальных осложнений (Major Adverse Cardiac Events (MACE) и тромбозов стента. Все компоненты MACE, включая сердечную смертность, инфаркт миокарда (MI) и реваскуляризации целевого сосуда (TVR) для TAXUS Element оказались сравнимыми с таковыми для TAXUS Express2. Подтвержденный/возможный тромбоз стента по определению Акедемического Консорциума Исследователей (ARC) статистически не различался для стентов TAXUS Element и TAXUS Express2 (0,4% и 0,3% соответственно; p > 0,99) (Рис.3).

В следующем исследовании PERSEUS Small Vessel лекарственный стент TAXUS Element сравнивался у 224 пациентов в сосудах малого размера (от >2,25 до <2,75 мм по диаметру и <20 мм по длине) с исторической контрольной группой из 125 пациентов, леченных с помощью непокрытого металлического стента Express. В этом исследовании TAXUS Element смог превзойти непокрытый стент по показателю потери просвета за 9 месяцев, составившим 0,38 мм для TAXUS Element и 0,8 мм для стента Express (p<0,001). Лекарственный стент также оказался лучше по частоте реваскуляризаций целевого поражения за 12 месяцев, составившей 7,3% для TAXUS Element по сравненнию с предустановленным целевым уровнем в 19,5% (p<0.001), основанном на историческом результате для стента контрольной группы. Частота подтвержденного/вероятного тромбоза стента по определению ARC была сравнимы для TAXUS Element и Express стентов (0,3% против 0,6%; p = 0,65).

 


Источники:

1. Презентация д-ра Кереакиса на АСС 2010 - http://www.tctmd.com/show.aspx?id=89082

2. National Clinical Trials Identifier (NCT ID): Allocco DJ, Cannon LA, Britt A, Heil JE, Nersesov A, Wehrenberg S, Dawkins KD, Kereiakes DJ. A prospective evaluation of the safety and efficacy of the TAXUS Element paclitaxel-eluting coronary stent system for the treatment of de novo coronary artery lesions: design and statistical methods of the PERSEUS clinical program. Trials. 2010 Jan 7; 11:1. - http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20059766?dopt=Abstract

 

 

Новости

13.03.11
 FOxsv стентСовершенно решение для малых сосудов
  • Высокое расчетное давление разрыва
  • Низкий профиль кончика
  • Отличная свертываемость баллона при сдувании
Подробнее...
13.03.11
FOXplus стент
Балонный катетер для ангиопластики
  • Высокая прочность
  • Низкий профиль
  • Усовершенствованная технология катетерного шафта

 

Подробнее...
13.03.11
Absolute Pro LL Система периферического самораскрывающегося стента. Доказанные клинические результаты в лечении длинных стенозов ПБА. Непревзойденная прочность. Бескомпромиссная доставляемость.
Подробнее...