
SPIRIT II - Клинические исследования ABBOTT VASCULAR |
![]() |
![]() |
В клиническом исследовании SPIRIT II стент XIENCE V 29 марта 2009 г. на 58-й ежегодной научной сессии Американского кардиологического SPIRIT II - проспективное, многоцентровое, рандомизированное, слепое, контролируемое Между вторым и третьим годами лидирующий на рынке стент XIENCE V производства Abbott по-прежнему удерживает показатели частоты сердечной смерти на низком уровне - 0,5%, в то время как для TAXUS зафиксированная частота сердечной смерти более чем утроилась за тот же самый период (1,3% за 2 года против 4,2% за 3 года)*. Точно также XIENCE V сохраняет низкую, прежнюю частоту серьезных неблагоприятных кардиальных событий (MACE) между вторым и третьим годами (6,4% за 2 года против 6,4% за 3 года), тогда как частота MACE, наблюдающаяся у TAXUS, возросла примерно на 40% между вторым и третьим годами (10,5% за 2 года против 14,9% за 3 года)1. MACE является важным составным клиническим показателем безопасности и эффективности результатов, определяемым как сердечная смерть, инфаркт миокарда (ИМ) или ишемией обусловленная реваскуляризация целевого поражения (ID-TLR вследствие недостаточности кровоснабжения). К тому же результаты клинического исследования SPIRIT II продемонстрировали, что XIENCE V продолжает превосходить TAXUS, показывая сохраняющиеся клинические преимущества стента XIENCE V за 3 года, включая снижение на 88% риска сердечной смерти и на 57% риска MACE. В клиническом исследовании SPIRIT II стент XIENCE V продемонстрировал следующие ключевые результаты при наблюдении 300 пациентов за 3 года:
* Частота событий оценивалась по методу Каплана-Майера; p-значения приводятся только для описания. ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() "Данные клинических исследований SPIRIT продолжают подтверждать, что XIENCE V представляет исключительный выбор для пациентов. Лидирующая позиция стента XIENCE V на мировом рынке показывает, что врачи приняли эту технологию, - сказал Джон Капек, первый вице-президент отделения медицинских изделий компании Abbott. - Наш лекарственный стент следующего поколения XIENCE PRIME разрабатывается на основании выдающихся клинических доказательств, полученных в программе клинических исследований SPIRIT, наряду с тем, что новый дизайн стента и системы доставки базируется на отличных характеристиках кобальт-хромовой платформы VISION, улучшающей доставляемость и помогающей врачам лечить сложные поражения". Стент XIENCE V является лидирующей на рынке платформой стента с лекарственным покрытием и занимает 50% в рынке США и лидирующую долю на мировом рынке. XIENCE V применяется для лечения ишемической болезни сердца посредством поддержания в открытом состоянии суженной или закупоренной артерии и контролируемого выделения лекарственного средства, эверолимуса, для предотвращения повторного закрытия артерии после стентирования. Стент XIENCE V создан на платформе лидера рынка непокрытых металлических стентов - системы коронарного стента MULTILINK VISION производства Abbott. Платформа VISION разработана для обеспечения простоты доставки и облегчения врачу маневренности при стентировании пораженного участка артерии. Стент XIENCE V доступен с обоими типами системы доставки, как по проводнику (OTW), так и быстрой смены проводника (RX). Система быстрой смены проводника является наиболее широко используемым типом систем доставки, поскольку обеспечивает одному оператору дополнительную свободу действий в процессе установки стента. XIENCE V получил одобрение FDA (главный регуляторный орган США) и выпущен на рынок США в июле 2008 г., а в Европе и других странах - в октябре 2006 г. В Японии XIENCE V в настоящее время проходит стадию испытаний для представления на одобрение в Министерство Здравоохранения и Социального обеспечения Японии. Компания Abbott поставляет специально маркированную версию XIENCE V под названием эверолимус доставляющий коронарный стент PROMUS для корпорации Boston Scientific. PROMUS разработан, изучен и запущен в производство компанией Abbott и поставляется для Boston Scientific в соответствии с соглашением о дистрибьюции, заключенным между двумя компаниями. Эверолимус разработан компанией Novartis Pharma AG как ингибитор сигнального активатора пролиферации, или ингибитор mTOR, и лицензионно использован компанией Abbott в качестве лекарственного средства, доставляемого стентом. Как было показано, эверолимус подавляет рост неоинтимы в коронарных артериях после имплантации стента благодаря своим антипролиферативным свойствам. Расширенная информация о системе стента XIENCE V, включая наиболее важные сведения о безопасности и эффективности, доступна на сайте . Эверолимус доставляющий коронарный стент следующего поколения XIENCE PRIME производства Abbott использует те же лекарственное вещество и полимер, которые применяются в лидирующем на рынке стенте XIENCE V, и базируется на испытанном дизайне поколений стентов MULTILINK. XIENCE PRIME отличается новым дизайном стента Abbott Vascular - самостоятельное подразделение компании Abbott, являющееся одним из мировых лидеров эндоваскулярного бизнеса, концентрирующее свои усилия на совершенствовании лечения коронарной болезни и повышении качества жизни пациентов путем объединения современных инновационных достижений в области Abbott - компания мирового уровня, цель которой - разработка и производство продукции для здравоохранения: фармацевтической, диагностической, диетической и хирургической. В компании работает около 72 000 человек, ее продукция поставляется более чем в 130 стран.
Источник: "НОВОСТИ ABBOTT VASCULAR В РОССИИ", №1 (7) 2009 |