Результаты новых регистрационных исследований с эверолимус-выделяющими стентами у пациентов «реальной практики»
Abbott Vascular выпустила стент XIENCE V и  XIENCE PRIME             мболизации маточных артерий, : микросферы Embosphere, микросферы EmboGold       
�нтермед: Главная Новости AV Результаты новых регистрационных исследований с эверолимус-выделяющими стентами у пациентов «реальной практики»

Результаты новых регистрационных исследований с эверолимус-выделяющими стентами у пациентов «реальной практики»

PDF Печать
В исследование, проведенное д-ром Антонио Коломбо (Antonio Colombo, MD) из Centro Cuore Columbus (Милан, Италия), вошло 345 пациента (573 поражения), леченных с помощью эверолимус-выделяющиго стента (ЭВС; Promus/ Xience-V производства Abbott Vascular Devices) в этой клинике с октября 2006 г. по февраль 2008 г.. Большинство пациентов (71,9%) получили стент по меньшей мере по одному off-label, или не изученному, показанию, включая:

    * вмешательства на стволе ЛКА;
    * бифуркации;
    * хронические тотальные окклюзии;
    * рестеноз;
    * поражения шунтов;
    * ФВЛЖ ≤ 35%
    * устьевые поражения;
    * диффузные поражения.

При наблюдении в среднем 378 дней, у пациентов, получивших ЭВС отмечалась смертность на уровне 2,3%, в том числе сердечная смертность 2,1% (ИМ 2,1%),  выявлено 0,9% подтвержденных тромбозов по определению ARC, уровень повторных вмешательств на поражении (TLR) составил 7,9%, и при этом общий уровень MACE (сердечная смертность, ИМ и TLR) составил 10,6%.

При сравнении результатов между пациентами, леченными по утвержденным (on-label) и неутвержденным (off-label) показаниям, значимых различий не отмечалось, хотя у пациентов, леченных по off-label показаниями отмечался некоторый тренд в сторону увеличения MACE, обусловленный численным увеличением TLR у пациентов этой группы (Таблица 1).

 

Таблица 1. Клинические результаты за 378 дня

 

  On-Label  
(n = 95)

   Off-Label  
(n = 246)

   P Value  

MACE

6,3%

12,2%

0,17

Вся смертность

2,1%

2,4%

1,0

Сердечная смертность

2,1%

2,0%

1,0

ИМ

1,1%

2,4%

0,68

Определенный тромбоз стента  

1,1%

0,8%

1,0

TLR

4,2%

9,3%

0,18

 При многовариантном анализе было выявлено, что предшествующая операция шунтирования (OR 3,23; 95% CI 1,52-6,86; P = 0,002) и диабет (OR 2,33; 95% CI 1,09-4,96; P = 0,03) ассоциировались с MACE, в то время как имплантация ЭВС off-label - нет (OR 1,38; 95% CI 0,50-3,83; P = 0,54). Схожим образом, только диабет был ассоциирован с TLR (OR 3,39; 95% CI 1,56-7,37; P = 0,002), при том, что имплантация имплантация ЭВС off-label - нет (OR 1,18; 95% CI 0,44-3,19; P = 0,74).

«В неограниченной повседневной практике, ЭВС имплантировались главным образом по off-label и другим не изученным показаниям с относительно низким уровнем MACE и ишемического TLR, - заключают авторы. - Однако, необходимо более длительное наблюдение для окончательной оценки безопасности этой платформы в сложных поражениях».

Источник:

Latib A, Ferri L, Ielasi A, et al. Clinical outcomes after unrestricted implantation of everolimus-eluting stents. J Am Coll Cardiol Intv. 2009;2:1219-1226.

Адаптировано с сокращениями по материалам публикации на сайте http://www.tctmd.com/show.aspx?id=88130

 

 

Новости

13.03.11
 FOxsv стентСовершенно решение для малых сосудов
  • Высокое расчетное давление разрыва
  • Низкий профиль кончика
  • Отличная свертываемость баллона при сдувании
Подробнее...
13.03.11
FOXplus стент
Балонный катетер для ангиопластики
  • Высокая прочность
  • Низкий профиль
  • Усовершенствованная технология катетерного шафта

 

Подробнее...
13.03.11
Absolute Pro LL Система периферического самораскрывающегося стента. Доказанные клинические результаты в лечении длинных стенозов ПБА. Непревзойденная прочность. Бескомпромиссная доставляемость.
Подробнее...