Официальная информация от Abbott Vascular. PROMUS ELEMENT
Abbott Vascular выпустила стент XIENCE V и  XIENCE PRIME             мболизации маточных артерий, : микросферы Embosphere, микросферы EmboGold       
�нтермед: Главная Новости AV Официальная информация от Abbott Vascular. PROMUS ELEMENT

Официальная информация от Abbott Vascular. PROMUS ELEMENT

PDF Печать


17 февраля 2010 г.                                              Вниманию наших партнеров

PROMUS ELEMENT эверолимус выделяющий коронарный стент

Abbott Vascular является разработчиком и производителем двух идентичных систем коронарных стентов: XIENCE V и PROMUS*.

Abbott Vascular и Boston Scientific заключили соглашение о поставках в 2006 году, которое в Европе истекло 21 ноября 2009 года. Начиная с этой даты, Abbott Vascular больше не поставляет и не производит PROMUS или какой-либо лекарственный стент для Boston Scientific в Европейском Союзе.

Недавно Boston Scientific получил сертификат ЕС (СЕ mark) и начал продвижение эверолимус-выделяющего стента PROMUS ELEMENT. Как производитель стентов PROMUS/XIENCE V, мы хотели бы сделать следующие пояснения, которые помогут разрешить любые вопросы касательно данной ситуации:

  • В отличие от PROMUS/XIENCE V, компания Abbott не разрабатывала этот стент для Boston Scientific и не производит его для Boston Scientific.
  • Хотя стент PROMUS ELEMENT использует тот же фармацевтический препарат, эверолимус, и тот же полимер, PROMUS ELEMENT имеет другой дизайн и сплав, отличные от стентов PROMUS/XIENCE V. Поведение изделия, включая расправление стента и характеристики распределения препарата могут отличаться от таковых для PROMUS/XIENCE V.
  • Поскольку стент PROMUS ELEMENT не производится Abbott Vascular, ключевые факторы, такие как профили чистоты лекарства и полимера, чистота исходных материалов, качество их поставки, фармакокинетика, конроль качества на производстве и спецификация этого нового стента могут отличаться от таковых для PROMUS/XIENCE V.
  • Таким образом, PROMUS ELEMENT не является повторением PROMUS, но по сути представляет собой новую платформу. Следовательно, этот стент должен рассматриваться независимо от клинических данных исследований SPIRIT и опыта использования платформы XIENCE V /PROMUS.

Мы обеспокоены тем, что название PROMUS ELEMENT может создавать обманчивое впечатление того, что новый стент является простым производным PROMUS/XIENCE V стента. В связи с этим мы представили Вашему вниманию выше указанные уточнения и будем рады ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть по данной теме.

Искренне ваш,
Хосе Кайе Гордо (Jose Calle Gordo)
Вице-президент подразделения Европа, Ближний Восток и Африка
Abbott Vascular

 


*PROMUS является торговой маркой Boston Scientific

 

 

Новости

13.03.11
 FOxsv стентСовершенно решение для малых сосудов
  • Высокое расчетное давление разрыва
  • Низкий профиль кончика
  • Отличная свертываемость баллона при сдувании
Подробнее...
13.03.11
FOXplus стент
Балонный катетер для ангиопластики
  • Высокая прочность
  • Низкий профиль
  • Усовершенствованная технология катетерного шафта

 

Подробнее...
13.03.11
Absolute Pro LL Система периферического самораскрывающегося стента. Доказанные клинические результаты в лечении длинных стенозов ПБА. Непревзойденная прочность. Бескомпромиссная доставляемость.
Подробнее...