ABSORB (24 мес)
Abbott Vascular выпустила стент XIENCE V и  XIENCE PRIME             мболизации маточных артерий, : микросферы Embosphere, микросферы EmboGold       

ABSORB (24 мес)

PDF Печать

Биоабсорбируемый стент с лекарственным покрытием производства Abbott абсорбировался за 2 года, сохранив при этом функционирующие кровеносные сосуды

 

Новые данные свидетельствуют о том, что платформа биоабсорбируемого
стента может стать следующим важным шагом вперед в интервенционном лечении

Вашингтон, США , ТСТ-2008



13 октября 2008 г. на 20-м ежегодном научном симпозиуме конгресса по транскатетерной терапии сердечно-сосудистых заболеваний ТСТ-2008, проводимом Фондом исследований сердечно-сосудистой системы, компания Abbott представила данные за 2 года наблюдения 30 пациентов клинического исследования ABSORB, продемонстрировавшие, что биоабсорбируемый стент с лекарственным покрытием успешно пролечил ишемическую болезнь сердца и абсорбировался в стенку леченой артерии в течение 2 лет, сохраняя предыдущий кровоток в сосуде и позволяя пульсировать и функционировать артериианалогично нестентированному сосуду. Не было отмечено тромбозов стента за 2 года и новых серьезных неблагоприятных кардиальных событий (MACE) в промежутке от 6 месяцев до 2 лет у пациентов, которым был установлен биоабсорбируемый стент с лекарственным покрытием, в течение 2 лет наблюдения. Эти данные подтвердили ранее полученные положительные клинические
результаты исследования биоабсорбируемого стента с лекарственным покрытием производства Abbott за 1 год.

Главный эксперт клинического исследования ABSORB, медицинский директор Центра ангиографии в Окленде (Новая Зеландия) Джон Ормистон сказал: «Вот Вы видите его, а вот уже и нет - впервые мы имеем данные пациентов, показывающие, что биоабсорбируемый стент с лекарственным покрытием производства Abbott выполнил свою задачу в лечении пораженной коронарной артерии и затем абсорбировался в течение 2 лет. Клиническая безопасность и эффективность оставались постоянными на протяжении 2 лет, а стентированный участок артерии сохранял способность растягиваться и сокращаться подобно сосуду, который никогда не был стентирован. Это очень вдохновляющие результаты, являющиеся потенциально важным прорывом в лечении пациентов с ишемической болезнью сердца в будущем".
Выявленная в результатах тестирования двигательной способности артерии и ее функции тенденция, демонстрирующая потенциальное восстановление пульсации, как у нестентированной артерии в коронарном сосуде после того, как стент абсорбировался, это то, что невозможно в случае постоянной имплантации металлического стента.

Компания Abbott также представила принципиально новые визуальные данные внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗ) и оптической компьютерной томографии (OКT) платформы своего биоабсорбируемого стента с лекарственным покрытием на сессии ТСТ "Лучшие обзоры по коронарным интервенциям". Данные ВСУЗ отображают уменьшение площади бляшки в леченой артерии, соотносящиеся с увеличением кровотока, за период от 6 месяцев до 2 лет:
на 12,7% уменьшилась площадь бляшки (p=<0,001, n=17);
на 10,8% увеличилась площадь просвета (p=0,03, n=17). Данные ОКТ демонстрируют абсорбцию стента в артериальную стенку и тот факт, что внутренний слой артерий, леченных биоабсорбируемым стентом производства Abbott, выглядит более однородно по истечении 2 лет, чем непосредственно после лечения.

Проф. Патрик В. Серройс (Торакальный центр университетской клиники Эразмуса, Роттердам, Нидерланды) - эксперт исследования ABSORB - так прокомментировал эти данные: "Результаты различных методов визуализации из исследования ABSORB свидетельствуют, что биоабсорбируемый стент производства Abbott обладает потенциалом восстанавливать целостность сосуда и эндотелиальной функции леченых сосудов через 2 года. Опираясь на эти данные, мы замыкаем цикл в интервенционном временном пространстве от прошлого, когда баллонная ангиопластика использовалась без стентирования, к будущему, когда исчезающий стент может стать новым стандартом лечения пациентов с ишемической болезнью сердца".

Биоабсорбируемый эверолимус-доставляющий коронарный стент производства Abbott1 выполнен на основе полилактата, испытанного биосовместимого материала, который широко используется в медицинских имплантантах, таких, например, как рассасывающиеся шовные материалы. Как и металлические стенты, биоабсорбируемый стент предназначен для восстановления кровотока в закупоренном сосуде путем укрепления сосудистой стенки и обеспечения поддержки до полного заживления кровеносного сосуда. Однако, в отличие от металлического стента, конструкция биоабсорбируемого стента медленно метаболизируется в организме и полностью рассасывается с течением времени. Компания Abbott представила долгосрочные клинические данные, оценивающие безопасность и эффективность полностью биоабсорбируемого коронарного стента с лекарственным покрытием за 2 года, на конгрессе ТСТ-2008.

         

Abbott начнет включение следующей группы 80 пациентов в международное клиническое исследование ABSORB с первой половины 2009 г.

Данные клинического исследования ABSORB
Результаты наблюдения первых 30 пациентов, включенных в клиническое исследование ABSORB, за 2 года продемонстрировали низкую частоту MACE - серьезных неблагоприятных кардиальных событий (3,6%, n=28), которые согласуются с результатами за 1 год (3,4%, n=29) и предыдущими данными за 6 месяцев (3,3%, n=30). Один пациент перенес тяжелый сердечный приступ вследствие недостаточности кровообращения в течение 6 месяцев, другой не прошел обследование в течение 1 года, и еще один пациент умер от несердечной причины в течение 2 лет. Частота тромбоза стента сохраняется по-прежнему 0% на протяжении всего времени проведения исследования ABSORB. Отмечалось потенциальное восстановление пульсации, аналогичной таковой у нестентированной артерии, в коронарном сосуде после абсорбции биоабсорбируемого стента через 2 года, по результатам тестирования: введения ацетилхолина и нитроглицерина 9 пациентам, что показало вазодилатацию в стентированной зоне, и мезергина 7 пациентам, что выявило вазоконстрикцию в стентированной зоне.

Дизайн клинического исследования ABSORB
ABSORB - проспективное, нерандомизированное (открытое) исследование, предполагающее включение до 110 пациентов, проводимое в медицинских центрах Бельгии, Дании, Франции, Новой Зеландии, Польши и Нидерландов. Главные конечные точки исследования включают оценку безопасности - частоты серьезных кардиальных событий (MACE - любое событие в результате повторного лечения в той же артерии, инфаркт миокарда или сердечная смерть) и тромбоза стента (формирование сгустка) на 30, 180 и 270 дни с последующим ежегодным контролем в течение 5 лет для определения эффективности применения биоабсорбируемого стента с лекарственным покрытием. Другие важные конечные точки исследования включают динамические измерения показателей с помощью ангиографии, внутрисосудистого ультразвука и современных методов визуализации на 180 день и через 2 года.

Эверолимус разработан компанией Novartis Pharma AG как ингибитор сигнального активатора пролиферации, или
ингибитор mTOR, и лицензионно использован компанией Abbott в качестве лекарственного средства, доставляемого стентом. Как было показано, эверолимус подавляет рост неоинтимы в коронарных артериях после имплантации стента благодаря своим антипролиферативным свойствам. Расширенная информация о биоабсорбируемом стенте, включая другие изображения, доступна на сайте.

1 Стент находится в стадии разработки и не доступен к продаже в настоящее время.

Источник: "НОВОСТИ ABBOTT VASCULAR В РОССИИ", №3 (6) 2008

 

Новости

13.03.11
 FOxsv стентСовершенно решение для малых сосудов
  • Высокое расчетное давление разрыва
  • Низкий профиль кончика
  • Отличная свертываемость баллона при сдувании
Подробнее...
13.03.11
FOXplus стент
Балонный катетер для ангиопластики
  • Высокая прочность
  • Низкий профиль
  • Усовершенствованная технология катетерного шафта

 

Подробнее...
13.03.11
Absolute Pro LL Система периферического самораскрывающегося стента. Доказанные клинические результаты в лечении длинных стенозов ПБА. Непревзойденная прочность. Бескомпромиссная доставляемость.
Подробнее...