Abbott Vascular сообщает о публикации...
Abbott Vascular выпустила стент XIENCE V и  XIENCE PRIME             мболизации маточных артерий, : микросферы Embosphere, микросферы EmboGold       
�нтермед: Главная Новости AV Abbott Vascular сообщает о публикации...

Abbott Vascular сообщает о публикации...

PDF Печать

Abbott Vascular сообщает о публикации в журнале LANCET результатов первого в мире клинического исследования полностью биоабсорбируемого коронарного стента с лекарственным покрытием  

ABSORB

13.03.2008 19:19 

ЛЕЧЕНИЕ СТЕНТОМ СЛЕДУЮЩЕГО ПОКОЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ABBOTT ДЕМОНСТРИРУЕТ ОТСУТСТВИЕ ТРОМБОЗОВ,
НИЗКУЮ ЧАСТОТУ МАСЕ ЗА ГОД ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ТРИДЦАТИ ПАЦИЕНТОВ

ABBOTT PARK, Иллинойс

13 марта 2008 г. в журнале Lancet опубликованы данные первого в мире клинического исследования полностью биоабсорбируемого стента с лекарственным покрытием для лечения ишемической болезни сердца ABSORB, в которых показано отсутствие тромбозов стента, клинически обусловленных реваскуляризаций (TLR - повторных вмешательств леченого стеноза) и низкая частота (3,3%) серьезных кардиальных событий (МАСЕ) у 30 пациентов за 1 год наблюдения. Результаты за 1 год исследования биоабсорбируемого эверолимус-доставляющего коронарного стента производства компании Abbott подтвердили данные за 6 мес., о чем уже было доложено в октябре 2007 г. ABSORB - проспективное, нерандомизированное (открытое) исследование - проводится компанией Abbott для оценки общей безопасности и эффективности полностью биоабсорбируемого эверолимус-доставляющего стента на протяжении 5 лет.

"Биоабсорбируемый эверолимус-доставляющий стент производства компании Abbott продемонстрировал превосходную клиническую безопасность в течение 1 года у пациентов с ишемической болезнью сердца, - прокомментировал эти данные проф. Патрик В. Серройс (Торакальный центр университетской клиники Эразмуса, Роттердам, Нидерланды) - эксперт исследования ABSORB. - Положительные результаты этого клинического исследования формируют серьезную базу для разработки других платформ биоабсорбирумых стентов с возможностью устранения некоторых ограничений, существующих и для металлических стентов в таких областях, как визуализация и ремоделирование сосуда".

За 6 мес. наблюдения частота МАСЕ в целом составила 3,3% (1 пациент из 30) и потеря просвета стента (LL), измеряемая как уменьшение диаметра сосуда после стентирования, была 0,44 мм. За 1 год наблюдения в целом частота МАСЕ в клиническом исследовании ABSORB осталась прежней (1 пациент, 3,3%, n=30; 3,4% с учетом одного пациента, который не проходил обследования за 6 мес., но не имел серьезных кардиальных событий за 1 год, n=29). По протоколу исследования, МАСЕ является составным показателем, включающим в себя сердечную смерть, инфаркт миокарда и клинически обусловленную повторную реваскуляризацию целевого поражения (ID-TLR).

"Пациентам и врачам нравится идея стента, который выполняет свою задачу и затем удаляется из организма, - сказал доктор медицины, кардиолог Джон А. Ормистон (Городская клиника, Окленд, Новая Зеландия) - главный эксперт клинического исследования ABSORB. - Биоабсорбируемый стент дает возможность сохранять артерию открытой достаточно долго для завершения процесса заживления, и мы ожидаем, что излеченная артерия восстановит свою функцию в той мере, какой та была до развития заболевания".

Abbott является единственной компанией, проводящей клинические испытания полностью биоабсорбируемого стента. Биоабсорбируемый эверолимус-доставляющий коронарный стент производства компании Abbott выполнен на основе полилактата (полимера молочной кислоты), испытанного биосовместимого материала, который широко используется в медицинских имплантантах, таких, например, как рассасывающиеся шовные материалы. Как и металлические стенты, биоабсорбируемый стент предназначен для восстановления кровотока в закупоренном сосуде путем укрепления сосудистой стенки и обеспечения поддержки до полного заживления кровеносного сосуда. Однако, в отличие от металлического стента, конструкция биоабсорбируемого стента медленно метаболизируется в организме и полностью рассасывается с течением времени.

"Эверолимус-доставляющий биоабсорбируемый стент компании Abbott является великолепным примером того, как научные инновации приводят к впечатляющим результатам лечения заболеваний сердца, которые дают возможность улучшить жизнь пациентов, - сказал Джон М. Капек, первый вице-президент подразделения Abbott Vascular. - Мы с нетерпением ожидаем последующих оценок безопасности и эффективности нашего биоабсорбируемого стента".

ABSORB - проспективное, нерандомизированное (открытое) исследование, предполагающее включение до 60 пациентов, проводимое в медицинских центрах Бельгии, Дании, Франции, Новой Зеландии, Польши и Нидерландов. Главные конечные точки исследования включают оценку безопасности, частоты серьезных кардиальных событий (MACE) и тромбозов стента на 30, 180 и 270 дни с последующим ежегодным контролем в течение 5 лет для определения эффективности применения биоабсорбируемого стента с лекарственным покрытием. Другие важные конечные точки исследования включают динамические измерения ряда показателей с помощью ангиографии, внутрисосудистого ультразвука и современных методов визуализации на 180 день и через 2 года.

Источник: "НОВОСТИ ABBOTT VASCULAR В РОССИИ", №1 (4) 2008

 

 

Новости

13.03.11
 FOxsv стентСовершенно решение для малых сосудов
  • Высокое расчетное давление разрыва
  • Низкий профиль кончика
  • Отличная свертываемость баллона при сдувании
Подробнее...
13.03.11
FOXplus стент
Балонный катетер для ангиопластики
  • Высокая прочность
  • Низкий профиль
  • Усовершенствованная технология катетерного шафта

 

Подробнее...
13.03.11
Absolute Pro LL Система периферического самораскрывающегося стента. Доказанные клинические результаты в лечении длинных стенозов ПБА. Непревзойденная прочность. Бескомпромиссная доставляемость.
Подробнее...