ABBOTT VASCULAR объявляет о регистрации стента XIENCE™ V...
Abbott Vascular выпустила стент XIENCE V и  XIENCE PRIME             мболизации маточных артерий, : микросферы Embosphere, микросферы EmboGold       
�нтермед: Главная ABBOTT VASCULAR объявляет о регистрации стента XIENCE™ V..

ABBOTT VASCULAR объявляет о регистрации стента XIENCE™ V...

PDF Печать

ABBOTT VASCULAR объявляет о регистрации стента XIENCE™ V для сосудов малого диаметра  

11.03.2008 18:34 

 

ABBOTT PARK, Иллинойс

11 марта 2008 г. компания Abbott объявила о получении разрешения - CE Mark (Сертификат соответствия Европейского союза) - для эверолимус-доставляющего коронарного стента XIENCETM V нового диаметра 2,25 мм, предлагающего врачам меньший размер стента, основываясь на доказанной эффективности, положительных результатах по безопасности и превосходной доставляемости стента XIENCE V. Дополнение размерного ряда XIENCE V стентом 2,25 мм открывает врачам доступ к более широкому диапазону размеров стента для лечения пациентов разного профиля.
"Стенозы в сосудах малого диаметра - как правило, более комплексные и сложные для лечения, поэтому так важно иметь лекарственный стент с доказанными клиническими преимуществами, который может быть легко доставлен в пораженную зону сосуда, - сказал Чарльз Симонтон, доктор медицины, член FACC и FSCAI, Вице-президент по медицинским вопросам Abbott Vascular. - Сейчас, с регистрацией стента XIENCE V диаметром 2,25 мм, врачи располагают стентом, сочетающим в себе этот важный качественный признак с положительными результатами по безопасности, которые мы увидели у стента XIENCE V. Эти данные включают низкую частоту повторных вмешательств в леченом сосуде, низкую частоту инфаркта миокарда и сердечной смерти и низкую частоту рестенозов вследствие лечения".

Модификация стента XIENCE V диаметром 2,25 мм незамедлительно будет выпущена на рынки большинства европейских стран и некоторых стран Азии и Латинской Америки. К тому же XIENCE V доступен с диаметрами стента 2,5 мм, 2,75 мм, 3,0 мм, 3,5 мм и 4,0 мм для поражений протяженностью до 28 мм.



Ишемическая болезнь сердца (ИБС) возникает вследствие сужения коронарного сосуда атеросклеротической бляшкой, приводящего к снижению коронарного кровотока. Около 30-40% коронарных стенозов развивается в сосудах диаметром, близким к 2,5 мм.
XIENCE V - единственный лекарственный стент, продемонстрировавший превосходство над другим лекарственным стентом в рандомизированном клиническом исследовании. В программе клинических исследований SPIRIT стент XIENCE V показал следующее.
  • Превосходство в сравнении с паклитаксель-доставляющим коронарным стентом TAXUS® по первичной конечной точке - ангиографическом показателе в виде поздней потери просвета сосуда в стенте (In-Stent Late Loss) - в исследовании SPIRIT II за 6 месяцев, со статистически достоверным снижением этого показателя на 69% для стента XIENCE V. Этот показатель измеряется как повторное сужение сосуда в пределах краев стента.
  • Превосходство в сравнении с TAXUS в достижении первичной конечной точки - ангиографическом показателе в виде поздней потери просвета сосуда в сегменте (In-Segment Late Loss) - в исследовании SPIRIT III за 8 месяцев, со статистически достоверным снижением этого показателя на 50%для стента XIENCE V. Этот показатель измеряется как повторное сужение леченого сосуда.
  • При анализе серьезных кардиальных событий (MACE) снижение этого показателя на 43% по сравнению со стентом TAXUS за 1 год в клиническом исследовании SPIRIT III. MACE является важным клиническим показателем, отражающим безопасность и эффективность устройства для пациентов, и определяется как сердечная смерть, инфаркт миокарда или повторное вмешательство на целевом сосуде при недостаточном кровотоке (TLR).
  • Не уступает стенту TAXUS по показателю несостоятельности целевого сосуда (TVF), продемонстрировав снижение на 23% для XIENCE V по сравнению с TAXUS в клиническом исследовании SPIRIT IIIза 1 год наблюдения. ПоказательTVF определяется как повторное вмешательство на целевом сосуде, а также включает смерть или инфаркт миокарда по причине несостоятельности этого сосуда.
В дополнение к этому данные независимого объединенного анализа исследований SPIRIT II и SPIRIT III за 1 год показали:
  • статистически значимое снижение на 59% ангиографического показателя в виде поздней потери просвета сосуда в стенте (In-Stent Late Loss) для XIENCE V в сравнении с TAXUS в стенозированных сосудах с диаметром менее 2,5 мм;
  • снижение на 61% ангиографического показателя в виде поздней потери просвета сосуда в сегменте (In-Segment Late Loss) для XIENCE V в сравнении с TAXUS в стенозированных сосудах с диаметром менее 2,5 мм.
Коронарный стент XIENCE V выпущен на европейский и международный рынки в конце 2006 г.


Источник: "НОВОСТИ ABBOTT VASCULAR В РОССИИ", №1 (4) 2008
 

Новости

13.03.11
 FOxsv стентСовершенно решение для малых сосудов
  • Высокое расчетное давление разрыва
  • Низкий профиль кончика
  • Отличная свертываемость баллона при сдувании
Подробнее...
13.03.11
FOXplus стент
Балонный катетер для ангиопластики
  • Высокая прочность
  • Низкий профиль
  • Усовершенствованная технология катетерного шафта

 

Подробнее...
13.03.11
Absolute Pro LL Система периферического самораскрывающегося стента. Доказанные клинические результаты в лечении длинных стенозов ПБА. Непревзойденная прочность. Бескомпромиссная доставляемость.
Подробнее...